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药品经营许可证

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一、申请条件:

  (一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
  (二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员;
  质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。
  经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备市级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员,有条件的应当配备执业药师。
  企业营业时间,以上人员应当在岗。
  (三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《中华人民共和国药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形;
  (四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。
  在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
  (五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。
  国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定;
  (六)遵循合理布局和方便群众购药的原则,符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要,符合《深圳市开办药品零售企业筹建许可合理布局审查规范》(见附件1);
  (七)符合《深圳市开办药品零售企业验收实施标准(2012年修订)》。

二、申请材料:

 1、《〈药品经营许可证〉(零售)申请表》(1份);
  2、在有效期内的同意该药品零售企业筹建的相关批复原件(1份);
  3、拟办企业相关人员《深圳市药品行业从业人员上岗证》;
  4、市场监管管理部门出具的拟办企业《营业执照》或名称核准证明文件(如:《企业名称预先核准通知书》等,非法人分支机构除外)(无需提交原件及复印件,由审查机关网上查询);
  5、营业场所、仓库平面布置图(复印件各1份,验原件;平面布置图必须注明详细地址、使用面积及药品分区情况并标明尺寸及比例);
  6、营业场所产权或使用权证明:自有的,递交房屋产权证(复印件1份);租赁的,提交《房屋租赁凭证》编号(无需提交原件及复印件,由审查机关网上查询);
  7、拟办企业质量管理文件目录(复印件1份、验原件)及仓储设施、设备目录(1份);
  8、拟办企业委托药品供货企业配送药品的备案材料(1份,单体药店自行设仓的除外);




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